بشأن إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلانية و العشبية

تاريخ التعميم : 2021-08-15

جهة التعميم : اتحاد الغرف السعودية

وردنا خطاب اتحاد الغرف السعودية و المبني على خطاب الهيئة العامة للغذاء و الدواء ، المشار فيه إلى ما ورد في المادة الثامنة عشر من نظام المنشآت و المستحضرات الصيدلانية و العشبية و التي نصت على أن (مدة تسجيل كل مستحضر صيدلاني أو عشبي خمس سنوات قابلة للتجديد … إلخ) ، و إلى ما ورد في المادة السادسة و العشرون من نظام تسجيل المستحضرات البيطرية بدول مجلس التعاون الخليجي و التي نصت على أن (مدة تسجيل شركات و مصانع المستحضرات البيطرية و تراخيص المصانع المحلية و مستودعات المستحضرات البيطرية خمس سنوات و يجوز تجديدها لفترات مماثلة وفق الشروط التي تحددها اللائحة) ، و نظراً لما لوحظ من طرف الهيئة بعدم تقدم بعض الشركات بطلب تجديد المستحضرات و انطلاقاً من دورها في سن الإجراءات اللازمة لتنظيم سوق المستحضرات الصيدلانية و العشبية و البيطرية ، تفيد الهيئة بأنه اعتباراً من تاريخ هـ1/1/1444 سيتم إيقاف فسح المستحضرات التي لديها شهادة تسجيل سارية المفعول و تعديل حالة تسجيلها على موقع الهيئة إلى غير مسوق ، لذا نهيب بجميع الشركات و وكلائها المسارعة بتجديد تسجيل مستحضراتها حسب الإجراءات المتبعة بهذا الخصوص .