اخر الاخبار
إجراء التعديلات على المستحضرات المقدمة للتجديد في نظام سدر
تاريخ التعميم : 16/03/1436 هـ
جهة التعميم : الهيئة العامة للغذاء والدواء
تلقت الغرفة تعميماً من الهيئة العامة للغذاء والدواء مبني على حرص الهيئة على تسريع وتسهيل إجراءات تحديث بيانات الأدوية وملفاتها فيما يخص الجودة والمأمونية والفعالية عبر طلبات إجراء تعديلات VARIATIONS في النظام الإلكتروني لتسجيل الأدوية السعودي (سدر) للأدوية المقدة على التجديد ومازالت تحت الدراسة.
وأشار التعميم أنه يمكن التقدم بطلبات تعديل الأدوية المقدمة على التجديد عبر نظام سدر مع ضرورة الالتزام بما ورد في الدليل الإرشادي للتسجيل (ن 4) وتعميم (تحديث الإجراءات ومتطلبات التعديلات على الأدوية البشرية والمستحضرات العشبية والصحية) رقم 2177/ع وتاريخ 24/5/1435 هـ
